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人體病理臨床醫學研究
2013年1月20日應中國新智庫(NBT恩必特機構)邀請,於北京開元名都大酒店,召開的中國生態環境高層論壇,公司負責人兼技術總召莊志忠博士與會發表了『暗物質微能量科學的應用』,獲得與會所有成員的高度評價,晚宴時由中國西部研究發展促進協會李洪良主任,頒發了恩必特唯一推薦使用的證書,會後李洪良主任和國務院重大項目辦公室蔡正主任,積極推薦了北京空軍總醫院腫瘤科,準備在該院直接進行非正式臨床,就是正式臨床的前期研究,但因成效明顯而產生的一些沒必要的環節,以致終止了後續的臨床研究。
2013年5月在客戶的相互推廣下,認識了廣州南方醫院的皮膚科專家醫生王軍先生,他個人在變態免疫之研究造詣,在整個中國西醫上幾為一時之選,經由他的實地使用確認,生機炁能水在機體免疫系統的修復能力,具有明顯重要研究價值,進而介紹給廣州南方醫科大學(原解放軍第一軍醫大學),爰啟動了生機炁能水人體病理臨床研究計畫,而由珠江醫院腎臟病權威,博士後專家教授主任魏連波先生擔任臨床研究計畫主持人,於2014/1/13通過廣東大朗松山湖國家動物實驗基地的小白鼠實驗,先後完成案號:KY201306005生機炁能水動物實驗,與案號:KY201611009生機炁能水細胞毒性實驗。
生機炁能水在通過動物實驗同時,即著編治療人體慢性腎臟病2-4期臨床醫學研究方案計畫書,並檢具相關證明文件,通過中國藥監總局審批,正式對接世界衛生組織國際醫學平台之中國臨床試驗註冊中心一級機構,即於成都華西醫科大學完成臨床註冊,立項註冊案號:ChiCTR-TRC-13003880,而於南方醫科大學中西醫結合醫院,通過道德倫理委員會審評,取得臨床實施許可案號:2013倫審字002號,生機炁能水之正式人體病理臨床研究於焉揭開序幕!
生機炁能水人體病理臨床研究計畫內容,包含試驗背景、試驗依據、試驗方法、試驗質量控制、病例標準制定、觀測指標、療效評定、不良事件、數據管理與統計分析,整個內容完全符合臨床試驗倫理要求,確實做好臨床試驗生機炁能水的管理,與臨床監察員的職則履行,最終試驗結果於2018/5/23的電腦揭牌,通過十五大項的指標對比,經臨床研究計畫主持人做出結論性報告:生機炁能水能改善慢性腎臟病2-4期(脾腎虧虛、血瘀濁毒証)証患者的臨床症狀,保護殘餘腎功能,延緩腎功能惡化具有一定作用,無明顯的毒副作用。
由2014/1/13以至2018/5/23,歷時5年的臨床研究正式通過,繼而從頭收集、彙總、整理,檢具相關中英文數據資料,完成生機炁能水能改善慢性腎臟病2-4期(脾腎虧虛、血瘀濁毒証)有效性、安全性得隨機、對照臨床研究報告之編繕,而於2018/12/30正式交付臨床申辦單位「亞特仕股份有限公司」,謹特此致謝所有參於試驗人員,多虧他們的理解與配合,才能讓整個研究計畫執行到底,也特別感謝臨床研究計畫執行團隊,與臨床研究計畫主持人魏連波博士,從臨床前期無數次的研討,臨床研究計劃的擬訂,以至於執行過程嚴謹的態度,以及進程當中多方包容與無怨無悔的付出,完全體現專業醫護人員的愛心與責任,由此可見西醫立足醫療體系的根本價值!
生機炁能水通過人體醫學臨床研究,公司理應大肆張揚的舉辦一次新聞發佈餐會,好好慶祝一下自我成就的小心態,藉機會發揮商業宣傳運作的目的,並宣佈公司家用型轉化生成器正式調整 ;但是自從通過臨床研究以後,一個是時間的安排總是無法騰出,加上市場業務進度一個一個接著,原本計畫餐會活動時間總是一再延期,先是清遠科技局的鼎力支持與邀請,在清遠高新技術開發區成立了廣東涵悅生醫生技有限公司,與清遠養生協會對接了非藥物調理中心,緊接著又與佛山禪城區政府暨佛山科技大學的產學研合作計畫,對接全球技術轉化中心,入駐佛大博士創新夢工場園區,同時準備啟動《悅生活商務平台》,與相關生機炁能轉化延生產品的研發配套,因此眼下公司只能顧此失彼全力以赴,待來日拿出好一點的成績給大家了!
2012年11月15日上午,生機炁能轉化技術、生機炁能水暨相關延生產品,榮獲聯合國綠色產業組織在北京五洲皇冠假日酒店的高規格授證,並頒發『促進人類健康貢獻獎』獎座,會後該組織執行董事向宗林先生提議,這麼好的技術與產品,不僅要好好去面向社會普羅大眾推廣,如果有機會更要去取得完整的醫學認證,這樣才可以有加速宣傳的效果,這是一個耳提面命一針見血的提議,也是公司全心全意做出一份全面完整人體醫學臨床研究的始韌動機。